我们依据欧盟规则审核你的 PPE 文件 ——
并起草缺失的文件。

---

我们审核的产品

Arulero AS 设立在挪威，挪威属于欧洲经济区（EEA）。我们依据适用于个人防护装备的欧盟要求审核产品文件，并起草缺失的文件，由制造商使用。

无论货物以哪种方式进入市场，这项工作都是一样的：欧盟的进口商或批发商向你索要文件，电商平台要求你提交文件，或者新型号、新国家让这个问题变得紧迫。把对方点名要的和你手头已有的一并发来。

我们审核的是个人防护装备 / 个人防护用品（PPE）。下面列出的是典型例子。PPE 的类别由具体产品所声称的防护功能和所针对的风险决定，而不是由产品名称决定。同一款手套，按它声称防护的对象不同，可能落在不同类别。

我们不审核第三类（Category III）PPE。法规对第三类风险采用封闭列举，涵盖可能导致死亡或不可逆健康损害的风险。属于这一类的防护装备包括呼吸防护、坠落防护装备、救生衣、听力防护、针对手持链锯割伤的防护装备，以及部分针对极端高温的防护装备。它在型式检验之外，还要求公告机构持续介入生产环节（模式 C2 或模式 D），而不是做一次检验就结束。

产品不在这个名单上？也请来信。说明产品是什么、从哪里发货，我们会明确告诉你能不能审核。

---

我们的服务

我们不担任你的授权代表，也不担任责任人（Responsible Person）。

Arulero 不为任何客户承担经济运营商（economic operator）角色。你的货物是否需要一个设立在欧盟境内的运营商，取决于法律和货物进入市场的方式；答案见常见问题。文件由你使用，产品由你投放市场。我们交付的是审核结果和文件草案。

---

价格

按产品系列计价，审核开始前付费。

一个产品系列的审核

€59 起

文件草案的每一种额外语言

每个产品系列每种语言 €9

产品系列是指同一制造商的一组相关型号和变体，具有相同的预期用途、相同的结构和材料，以及相同的适用要求。审核开始前、向你收费前，我们与你确认该系列的覆盖范围和确切价格。十二个月内审核的系列越多，费率越低。价格以欧元计，不含增值税。我们只面向企业客户。

价格包含差距清单以及清单所要求的文件草案（英文版）：欧盟符合性声明、说明书和安全信息、标签文字以及风险分析，供你以制造商的身份审阅并发布。在你更正或补充文件后，对同一产品系列的复查已包含在内，条件是你的预付余额保持在 €49 或以上。

差距清单为 PDF 文件，提供英文版和简体中文版。草案为可编辑文件：符合性声明以及说明书和安全信息为 DOCX，标签文字为 PDF 并附矢量格式的标志。文件不齐也照常审核：清单会列明缺失的文件，之后补充的文件作为复查提交。

---

常见问题

我们需要欧盟授权代表（欧代）吗？

就个人防护装备法规而言，不需要。法规 (EU) 2016/425（英文本）第 9 条写的是：制造商可以以书面委任委任一名授权代表，即设立在欧盟境内、代为保管符合性声明和技术文件以备市场监管机构调取、应附具理由的要求提供信息并就纠正措施予以配合的运营商。这并不是每条供应链都必须设的角色。可能适用的要求是法规 (EU) 2019/1020（英文本）第 4 条：只有当一个设立在欧盟境内的经济运营商对该条规定的各项任务负责时，个人防护装备才可以投放欧盟市场；这个运营商可以是设立在欧盟境内的制造商、进口商、持有书面委任的授权代表，或者在以上都不存在时，履约服务提供商。如果由设立在欧盟境内的进口商把你的货物投放市场，进口商就满足了这一要求。如果你直接销售、通过电商平台或自己的网站销售，而没有这样的运营商，你就需要一个。我们不是这个运营商，也不代为安排。我们做的是审核并起草进口商、电商平台和主管机关向你索要的文件。

你们是公告机构或检测实验室吗？

不是。我们不出具证书，也不做检测。我们审阅实验室出具的检测报告，核对检测项目、方法、标准版本和结果是否能够支持产品的符合性声明。

你们能给我们出具“CE 证书”吗？

没有这样的文件可出。CE 标志基于制造商对产品符合性的声明，并不是由欧盟机构颁发的认证。真正存在的是符合性声明（DoC）、技术文件，以及针对第二类和第三类产品、由公告机构签发的欧盟型式检验证书——附件 IX 要求在适用时于符合性声明中注明其编号。所以，如果你手上有型式检验证书，那是真实的，也是有分量的。不存在的，是一份叫作“CE 证书”、能够赋予 CE 标志的通用文件。如果有人把一张通用的“CE 证书”当作取得 CE 标志的凭证卖给你，那至少说明他混淆了 CE 标志和真正的合格评定文件。

你们能担任我们的 GPSR 责任人吗？

不能。我们不担任通用产品安全法规（GPSR）项下的责任人，也不承担其他任何经济运营商角色。如果电商平台要求你提供责任人，那是你需要另行作出的委任。如果平台要求你提交文件，那正是我们做的工作。

审核是否涵盖生产者责任延伸（EPR）？

不涵盖。那是另外的义务。包装、电池、电子电器等产品类别，可能各自触发单独的 EPR 注册；在部分国家或制度下，还需要单独委任 EPR 授权代表——电池法规明确设立了这一角色，WEEE 指令第 17 条也提供了相应机制。如果你的文件显示可能触发某项义务，我们会指出。注册或为此委任代表仍由你自行办理，我们不担任这一角色。

你们起草的文件由谁签署？

你签署欧盟符合性声明，其余文件无人签署。依据个人防护装备法规第 8 条，技术文件由制造商编制；依据第 15 条，制造商通过编制欧盟符合性声明，对产品的符合性承担责任。我们起草符合性声明、说明书、标签文字或风险分析，供你审阅。符合性声明是唯一带有签名的文件，由你以制造商的身份签署。说明书随产品提供，标签文字标注在产品上，风险分析存入技术文件，这三份文件均不签署。你签署符合性声明，这一责任也不会因此转移到我们身上。